阿奇霉素颗粒儿童说明书
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药品名称:阿奇霉素颗粒
药品类型:处方药、基本药物、医保工伤用药
用途分类:抗生素类
贮藏方法:密封,在干燥处保存
包装规格:铝塑复合膜袋,0.1g*9袋/盒
成份性状成份:本品主要成份:阿奇霉素。
性状:本品为白色片或类白色颗粒。
适应症1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。
5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
用法用量1、用法:将本品倒入杯中,加入适量凉开水,溶解摇匀后口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。
2、用量:
(1)治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg单次口服(一日最大量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mg/kg单次口服(一日最大量不超过0.25g)或按如下方法给药:
体重(kg) 首日(每日一次) 第2-5日(每日一次)
15-25 0.2g 0.1g
26-35 0.3g 0.15g
36-45 0.4g 0.2g
(2)治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg单次口服(一日最大量不超过0.5g),连用5日。或遵医嘱。
不良反应
本品一般耐受性良好,不良反应发生率较低,多为轻到中度可逆性反应。
1、常见不良反应有:
(1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等;
(2)皮肤反应:皮疹、瘙痒等;
(3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。
2、临床中还观察到下列<1%的不良反应。
(1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;
(2)神经系统:头痛、嗜睡等;
(3)过敏反应:支气管痉挛等;
(4)其它反应:味觉异常等。
3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关尚不清楚。
(1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏;
(2)心血管系统:心律不齐、室性心动过速;
(3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色;
(4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰;
(5)造血系统:血小板减少;
(6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等,偶尔引起肝坏死和肝衰竭,但罕有致死者,因果关系尚未确定;
(7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动;
(8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑,Stevens-Johnson综合征及毒性表皮溶解坏死等曾有报道;
(9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关,通过对这些患者的随诊,发现大多患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。
4、实验室检查异常:血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高、白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
注意事项1、进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
2、轻度肾功能不全患者(肌酐清除率]40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
3、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。
4、用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。
5、治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。
6、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
7、同时使用其他药品,请告知医生。
8、请放置于儿童不能够触及的地方。
9、对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
10、无论何种感染,建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不过1500mg。
11、阿奇霉素干混悬剂用于体重大于45kg的儿童,用法用量同成人。
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